Valentina Porta

Linha de Pesquisa 1: Biodisponibilidade e bioequivalência

Objetivo: O objetivo desta linha de pesquisa é o estudo de diversos aspectos relacionados ao planejamento, execução e interpretação de resultados dos ensaios de biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Estes ensaios são realizados para demonstrar intercambiabilidade entre medicamentos genéricos ou similares e o medicamento inovador, com base no princípio de que curvas semelhantes de decaimento sanguíneo de fármacos produzem o mesmo resultado em termos de eficácia e segurança. Incluem-se, nesta linha de pesquisa, a investigação de fatores capazes de influenciar os resultados de ensaios de biodisponibilidade e bioequivalência e a realização de ensaios para comparações entre medicamentos, contemplando também sua aplicação a situações particulares, como medicamentos contendo fármacos racêmicos ou que sofrem recirculação entero-hepática..
Grande área: Ciências da Saúde
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Biofarmácia.
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos / Especialidade: Bioequivalência de Medicamentos.
Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico; Saúde humana e serviços sociais.
Palavras-chave: biodisponibilidade; bioequivalência; biofarmácia; medicamentos genéricos; medicamentos similares; intercambialidade.

Linha de Pesquisa 2: Correlações in vitro-in vivo

Objetivo: A constatação de que a dissolução de fármacos administrados por via oral é pré-requisito para sua absorção e eficácia clínica fornece a base para as tentativas de estabelecer correlações entre a dissolução in vitro e a biodisponibilidade in vivo de medicamentos, denominadas correlações in vitro - in vivo (CIVIV). O objetivo desta linha de pesquisa é estabelecer esse tipo de correlação de dados, possibilitando a substituição dos estudos in vivo, necessários para avaliação da biodisponibilidade de medicamentos, por estudos in vitro, com grandes vantagens éticas e econômicas..
Grande área: Ciências da Saúde
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Biofarmácia.
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos / Especialidade: Bioequivalência de Medicamentos.
Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico; Saúde humana e serviços sociais.
Palavras-chave: correlação iviv; dissolução; absorção; biodisponibilidade; bioequivalência; intercambialidade.

Linha de Pesquisa 3: Quantificação de fármacos em matrizes biológicas

Objetivo: A quantificação de fármacos em matrizes biológicas é imprescindível para diversos tipos de pesquisas científicas, tais como as farmacocinéticas, as toxicocinéticas, os ensaios de bioequivalência e a modelagem farmacocinética-farmacodinâmica, entre outras. Esta linha de pesquisa tem por objetivo desenvolver e validar métodos analíticos para quantificação de fármacos em matrizes biológicas por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE / HPLC) acoplada a detector de absorvância no ultravioleta e visível (UV-VIS), ou a detectores de fluorescência..
Grande área: Ciências da Saúde
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Farmacocinética.
Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico; Saúde humana e serviços sociais.
Palavras-chave: quantificação; cromatografia líquida de alta eficiência; matriz biológica; validação; método analítico.

Linha de Pesquisa 4: Bioisenção

Objetivo: O registro de medicamentos genéricos ou similares por meio do processo de bioisenção, entendido como a substituição dos ensaios in vivo de biodisponibilidade e bioequivalência por ensaios in vitro capazes de garantir a intercambiabilidade desses medicamentos com o produto de referência, possibilita a diminuição de custos e de tempo de desenvolvimento de novos medicamentos, com benefícios para o paciente e para o SUS em termos de acesso ao tratamento farmacológico. O objetivo desta linha de pesquisa é determinar a possibilidade de bioisenção para medicamentos genéricos e similares contendo fármacos da RENAME, por meio da determinação de suas características de solubilidade e permeabilidade conforme definidas pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). O SCB é considerado pelas principais agências regulatórias, critério essencial para a concessão de bioisenção..
Grande área: Ciências da Saúde
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Biofarmácia.
Grande Área: Ciências da Saúde / Área: Farmácia / Subárea: Garantia e controle de qualidade farmacêuticos / Especialidade: Bioequivalência de Medicamentos.
Setores de atividade: Pesquisa e desenvolvimento científico; Saúde humana e serviços sociais.
Palavras-chave: bioisenção; solubilidade; permeabilidade; dissolução; biodisponibilidade; bioequivalência.

 

Última atualização em 2024-01-18 10:57:00